El pasado mes de febrero la compañía farmacéutica india de genéricos Natco solicitó un permiso al gobierno indio para producir dos fármacos anticancerígenos (Erlotinib y Sunitinib) y exportarlos al Nepal.
El gobierno considerará la posibilidad de conceder el permiso para que los medicamentos se puedan fabricar y exportar sin la autorización del titular que los tiene patentados.  Esta es una decisión bastante polémica ya que puede  representar una amenaza para los intereses de las compañías farmacéuticas que tienen patentado algún medicamento.   

Lo que la compañía Natco está solicitando se conoce como una licencia  obligatoria, una cláusula de flexibilidad del Acuerdo de los Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), que permite fabricar un medicamento, por motivos de emergencia, sin la autorización del  titular de la patente. Esta licencia no especifica lo que se entiende por “situación de emergencia”, por lo que, en teoría, no hay limitaciones a la hora de conceder estas licencias y son los gobiernos quienes tienen la responsabilidad de tomar la decisión de conceder o no este permiso.

Antes del 2003 el Acuerdo de los Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) indicaban que las licencias obligatorias sólo se podrían emitir para uso nacional, es decir, se autorizaba a los laboratorios nacionales a producir medicamentos patentados sólo para uso interno. El problema se encuentra en aquellos países que no tienen los recursos suficientes para poder fabricar medicamentos.

Ese mismo año el Consejo General de la OMC aprobó añadir una adición suplementaria al Acuerdo de los ADPIC que autoriza la exportación de medicamentos genéricos, fabricados bajo licencias obligatorias, a esos países que no cuentan con los recursos adecuados para producirlos. Esta cláusula se aprobó el 2005, sin embargo los países miembros tendrán hasta el 2009 para ratificarla. 
Si el gobierno indio accede a dar permiso a Natco para producir estos medicamentos, será la segunda vez en la historia que se conceda  una licencia de este tipo. La primera fue  en el caso de Canadá y Rwanda.

Las grandes compañías farmacéuticas como los fabricantes de genéricos están muy pendientes de la resolución del gobierno indio puesto que para unos podría significar una pérdida de dinero y de control en el mercado, y para los otros mejorar su capacidad de fabricación y por tanto un aumento de su implicación en el mercado. En principio las compañías fabricantes de genéricos pueden vender medicamentos a una fracción del coste de los fármacos originales.
Según Shamnad Basheer, investigador asociado al centro de Investigación de Oxford sobre la Propiedad Intelectual, señala que todo va a depender de la complejidad a nivel económico y administrativo con que se encuentren las compañías a la hora de conseguir esta licencia.  Basheer afirma que “si resulta ser un asunto legal y administrativamente costoso, esto puede disuadir a otras compañías a solicitar las licencias”.

De momento, no hay ningún indicador de que el gobierno conceda esta  licencia de manera fácil y rápida.

Compañías de I+D como Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), una de las más grandes del mundo, exponen su preocupación a que se concedan licencias a la ligera. Consideran que estas licencias obligatorias atentan contra la  Propiedad Intelectual patentada. Piensan que estas concesiones pueden tener una efectividad a corto plazo pero que a la larga harán disminuir los incentivos para la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos. 
Aún así, tendremos que esperar para conocer cuál será la resolución del gobierno indio respeto a la concesión de una licencia obligatoria a la compañía Natco. 
 

Fuente: Intellectual Property Watch