Barbados y Bolivia han presentado un documento a la Organización Mundial de la Salud (OMS) con seis propuestas relacionadas con la Salud Pública y la Investigación y el Desarrollo (I+D) para que sea discutidas por el Grupo de Trabajo de la OMS sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual (IGWG por sus siglas en inglés) que en breve se reunirán en Ginebra.

Cinco de las seis propuestas están relacionadas con premios de I+D y la sexta propuesta hace referencia a los fondos de los ensayos clínicos como bienes públicos globales.

Con respecto a las propuestas de premios, algunas se consistirían en mecanismos donde los premios de innovación estarían disponibles para los investigadores que voluntariamente cedieran los derechos de propiedad intelectual a un pool de patentes .

Cada una de las propuestas se dirige a diferentes soluciones para promover la I+D en temas específicos de salud:

Propuesta 1: Un fondo para  premios para el desarrollo de un test de diagnóstico de bajo coste y rápido para la Tuberculosis.
En esta área de investigación existe una escasa innovación, no se dedica ni el personal ni la tecnología adecuada. Es por eso que esta propuesta permite premiar el diagnóstico rápido de la Tb con 100 millones de dólares.  Estos fondos también podrían ser utilizados por varias iniciativas que implicaran una recompensa económica, como se indicaba anteriormente en el caso del pool de patentes.
Algunos criterios para conseguir el premio total, los 100 millones de dólares, son:

• Ha de ser factible fabricar el test por menos de un dólar por unidad.
• Debe ser coherente con las infraestructuras que hay  respecto a la realidad de la atención a la salud de los países en vías de desarrollo (PVD).
• Debe proporcionar resultados en tres horas.

Propuesta 2: Fondo para premios para el desarrollo de nuevos tratamientos para la enfermedad del Chagas. Este es un ejemplo de cómo un fondo para premios puede ser destinado a incrementar los tratamientos para una única enfermedad olvidada.

Casi todas las víctimas de esta enfermedad son personas pobres que viven en los PVD. No hay ningún centro de investigación privado que se dedique a esta enfermedad. Solo un pequeño grupo de investigadores académicos estan focalizados en este problema y los investigadores privados muchas veces olvidan compartir la información, los materiales o la tecnología que pueden ser relevantes para la I+D de esta enfermedad olvidada.

Este fondo constaría de 250 millones de dólares. El premio completo sería concedido a aquel nuevo tratamiento que consiguiera mejorar la salud de una población en riesgo  de sufrir esta enfermedad. En caso que esto no fuera posible el fondo se repartiría en pequeños premios con el fin de estimular la innovación y la investigación en pequeños avances.

Propuesta 3: Fondos pera  premios destinados a medicinas y vacunas prioritarias. Esta es una propuesta más ambiciosa para un sistema sostenible de premios que estimulen la innovación en cuatro áreas de salud Pública:

1. Para las enfermedades del tipo III 
2. Para las enfermedades del tipo II 
3. Para nuevos antibióticos.
4. Para tratamientos de amenazas de salud pública emergentes.

Hay áreas donde los incentivos existentes de mercado no funcionan bien y los niveles existentes de I+d son insuficientes.
Para ser premiado, el producto final debería ser aprobado por el mercado y por una o más agencias reguladoras nacionales o incluso por la propia OMS.

Propuesta 4: Premios como  mecanismos de recompensa para nuevos tratamientos contra el cáncer. Esta es una propuesta para un sistema de recompensas de una enfermedad tipo I .
El problema es que los tratamientos que existen para el cáncer son económicamente inaccesibles para la gran parte de la población que sufre la enfermedad.

Esta no es una propuesta para crear un fondo para premios, más bien es una propuesta para que los gobiernos de los países empobrecidos introduzcan un nuevo sistema de recompensas para quien desarrolle nuevas medicinas y vacunas para el cáncer.

Exactamente consiste en que estos gobiernos monopolicen el sector entero de medicamentos y vacunas para el cáncer y fomenten la entrada libre de medicamentos genéricos. Al final de este monopolio los gobiernos deberían proporcionar una serie de recompensas para estos investigadores..

Propuesta 5: Fondos para premios de productos bajo licencia para donantes. Esta propuesta va dirigida a garantizar el acceso de los medicamentos que se utilizan en los programas de apoyo humanitario para tratar el SIDA, la tuberculosis o la malaria. Se realizaría a través de un sistema de recompensas en I+D con acuerdos voluntarios para generar un pool de patentes para tratar estas enfermedades.

Propuesta 6:  Propuesta dirigida a crear un acuerdo entre los gobiernos para compartir los costes de los ensayos clínicos para nuevos medicamentos y vacunas y para crear un fondo para ensayos independientes para evaluar la seguridad y los costes de efectividad de los productos existentes. 

Este acuerdo debería tener en cuenta las siguientes cuestiones:

1. Identificación de la cantidad de dinero que actualmente se invierte cada año en ensayos clínicos, disgregada por la prueba de inicio, el área de investigación y si la fuente que financia es pública o privada. 
2. Identificación de las áreas donde los gobiernos realicen  los ensayos.
3. Análisis de las ventajas de los ensayos globales y otras publicaciones con principio de transparencia.
4. Alternativas a los derechos exclusivos de los datos sobre los ensayos.
5. Ajustar la prioridad con respecto a les pruebas de los ensayos: nova medicina y  desarrollo de una vacuna i evaluación de seguridad y rentabilidad de los productos.

Ambos países han pedido a la OMS que cuelgue las seis propuestas en su página web y que lleve a cabo unas jornadas a principios del 2009 para discutirlas.

Documento completo

Fuente: e-drugs