Situación actual

Más de la tercera parte de la población mundial carece de acceso regular a medicamentos esenciales y capaces de salvar la vida. Sólo en  África más de 320 millones de personas tienen un acceso menor del 50%. Los desequilibrios entre los países desarrollados y los PVD son similares a los que marcan otros indicadores de acceso a la salud: el 20% de la población mundial consume el 80% de los medicamentos, lo cual representa un gasto per cápita de unos 400$ para los países desarrollados frente a 4$ para los PVD (The World Medicines Situation. OMS 2004). Como consecuencia de ello más de 15 millones de personas mueren cada año de enfermedades infecciosas para las que existe tratamiento, pero que no tienen a su alcance.

Por otro lado, también cabe destacar que además de la falta de acceso a los medicamentos ya existentes, quedan muchos medicamentos para desarrollar. Esto es fruto de una escasa inversión de la industria farmacéutica en Investigación y desarrollo (I+D) en enfermedades olvidadas o relacionadas con la pobreza.

Un ejemplo muy claro es el de la tuberculosis, una enfermedad mayoritariamente erradicada en los países desarrollados, pero  que aún prevalece en los países empobrecidos. Los medicamentos desarrollados hace más de 40 años han demostrado resistencias, por tanto es evidente que hace falta invertir en I+D para desarrollar nuevos fármacos para combatir esta enfermedad que anualmente mata 1,6 millones de personas.

Factores que impiden el aceso a los medicamentos

Esta tremenda desigualdad tiene su origen en múltiples factores, muchos de ellos asociados a las fuerzas del mercado, que, por tanto, escapan a prioridades o estrategias puramente sanitarias; otros asociados a la falta de recursos,  información, legislación o calidad de los medicamentos.

Figura 10. Factores que impiden el acceso a los medicamentos. OMS

Podríamos resumir la falta de acceso a los medicamentos con dos grandes problemáticas

• Los precios elevados de los medicamentos ya existentes en el mercado. Este hecho se debe al modelo actual de negocio, ya que se concede un monopolio temporal de fabricación i comercialización del medicamento a la industria que lo ha innovado, e manera que esta puede imponer un precio elevado hasta que se agote la patente.
• Falta de medicamentos para enfermedades que afectan a los PVD. La industria innovadora busca productos rentables, es decir, productos dirigidos a un público que pueda pagarlos a un precio de monopolio. Esto hace que la industria farmacéutica no pare atención en enfermedades que afectan a los sectores de población más pobres donde no existe capacidad de pago. El reciente informe de CIPIH de la OMS fue fundamental en reconocer este problema y plantear posibles nuevos mecanismos que incentiven la I+D para productos que necesita la población.

La clave de los problemas: la inversión en investigación se encuentra ligada al precio del producto final.

Muchos expertos creen que la clave de los problemas de acceso se encuentra en el modelo de negocio actual, especialmente los mecanismos pull. Actualmente, existen dos tipos de mecanismos de financiamiento i de incentivo de la investigación médica:

• Mecanismos push: Son aquellos que pretenden incentivar la innovación pero que no requieran estar ligados a innovaciones en productos concretos. Por ejemplo, fondos provenientes de financiamiento público de gobiernos, universidades o filantropía en investigación básica.
• Mecanismos pull:  Son mecanismos que pretenden incentivar la innovación recompensando el lanzamiento en el mercado de productos concretos. Actualmente los monopolios temporales (patentes) que se atorgan a los innovadores son básicamente el principal mecanismo pull. El principal problema de este mecanismo es que básicamente vincula el precio del producto al  coste de la innovación. El coste de la innovación se recupera con precios elevados. Como hemos visto, este modelo de negocio puede tener efectos negativos y se convierte, a menudo, en un obstáculo en el acceso a los medicamentos. Por ello, muchos expertos están actualmente analizando diferentes modelos para reformar el modelo actual. Mecanismos como los Advanced Market Commitment (AMC)-actualmente en período de avaluación por el GAVI- y los premios -actualmente en discusión en diferentes fórums, como la negociación del IGWG en la OMS- se consideran propuestas de mecanismos pull, que podrían complementar el sistema actual o plantearse como alternativa.